Careers

Perimed AB är ett medicintekniskt innovationsföretag. Vi utvecklar, tillverkar och säljer optiskt baserade instrument för diagnos av mikrovaskulär genomblödning. Våra instrument består bl.a. av analog och digital elektronik, programvara, mekanik, fiberoptik och laser. Våra kunder är forskare och kliniker inom universitetssjukhus och läkemedelsindustri. Av försäljningen, som sker genom dotterbolag och agenter i ett 30-tal länder, exporteras 90%. På huvudkontoret i Järfälla arbetar ca 40 personer. 

 

 

Som ansvarig för Kvalitet och Regulatory Affairs tar du det övergripande ansvaret för att utveckla, förbättra och effektivisera Perimeds olika processer och kvalitetssystem. Du följer upp våra kvalitetsmål och leder med fast hand Kvalitetskommittén. På ditt bord ligger också ansvaret att ansöka om produktgodkännande på olika marknader och med noggrannhet svarar du för att Perimed lever upp till olika myndighetskrav, t ex FDA och MDD. Du ansvarar även för kontakterna med SEMKO, som är vår Notifed Body och du ingår i vår ledningsgrupp.

För att fylla rollen ser vi att:

• Du har dokumenterad utbildning i kvalitetsarbete

• Du har minst fem års erfarenhet av kvalitets- och regulatory arbete från bolag inom medtech med egen produktion, produktutveckling och försäljning. 

• Du är van att arbeta med olika kvalitetsverktyg och processförbättringar i kvalitetshänseende 

• Du har erfarenhet av kvalitetsrevisioner

• Du har god kunskap om olika marknadskrav såsom FDA-krav och MDD.

Som person är du strukturerad och noggrann. Du tar gärna initiativ och är inte rädd för att fatta beslut i ärenden som ligger inom ditt ansvarsområde. För dig är kvalitetsfrågor hjärtefrågor och du har förmågan att kommunicera och förmedla vikten av kvalitetsarbetet på ett positivt sätt. Epitetet ”doer” passar väl på dig!

Våra förväntningar på dig är stora men i gengäld erbjuder vid dig att bli en del av ett ohierarkiskt familjeföretag där beslutsvägarna är korta och gemenskapen är stor. Du kommer att ha stor frihet och förhoppningsvis uppleva tillfredsställelsen av att arbeta med produkter som ”gör skillnad”.

För ytterligare information om tjänsten är du välkommen att kontakta Kerstin Elmquist på Temuda Consulting som bistår oss i denna rekrytering. Kerstin träffas på telefon 070-528 03 94. 

Låter tjänsten intressant så skickar du ditt CV och ett kort personligt brev till: This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it alternativt per post till Temuda Consulting, Kerstin Elmquist, Planvägen 33, 177 60 Järfälla. Märk din ansökan med ”Kvalitets- och Regulatory affairs-ansvarig”.